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标题: 医学科学技术进展「第39期」1103 [打印本页]

作者: 大江 时间: 2018-11-4 08:05
标题: 医学科学技术进展「第39期」1103
研究评估医院通信和解决方案的责任影响

为了更加透明并促进医疗伤害后患者的沟通，许多医院实施了一种称为通信和解决方案（CRP）的新方法。通过这些计划，医院在不良事件后公开与患者沟通，调查具体情况，提供解释，并在必要时承担责任并主动提供补偿。采用该计划的医疗中心认为这将有助于提高患者安全，并且医院有道德义务披露医疗错误。但是，一些医疗中心担心，自愿承认错误可能导致责任成本增加。关于这个问题的持续不确定性仍然是该计划广泛采用的障碍。

Brigham和妇女医院，Baystate医疗中心（BMC），Beth Israel Deaconess医疗中心（BIDMC），Stanford Health Care和Ariadne Labs的研究团队评估了这些通信和解决方案在马萨诸塞州四家医院的责任影响。他们今天在一份特殊的“患者安全”版卫生事务中发表的结果发现，这些计划与某些网站的新索赔率和法律辩护费用的改善趋势有关。他们发现这种方法并没有扩大任何网站的责任风险。该计划允许这些组织履行其道德义务，披露不良事件并促进患者安全，而不会遇到负面责任后果。

“CRP方法允许医院”做正确的事情“ - 对错误诚实，道歉并赔偿因疏忽而受伤的患者 - 没有不利的经济后果，”Brigham首席质量官，医学博士，医学博士Allen Kachalia说。和妇女医院和论文的第一作者。

在BMC和BIDMC以及每个中心的两个社区医院（Baystate Franklin医疗中心，Baystate Mary Lane医院，Beth Israel Deaconess医院 - Milton）实施了一项名为CARe（沟通，道歉和解决方案）的沟通和解决方案。和Beth Israel Deaconess Hospital-Needham）。该小组审查了CARe的医疗事故索赔数量，赔偿和法律辩护费用的影响，以及查找解决方案所需的时间。他们比较了CARe之前六年的趋势，以及每个机构实施几年后的趋势。他们计算了每家医院的几个季度费率：新索赔，接受赔偿的新索赔，赔偿费用，国防费用，总责任费用和平均赔偿费用。索赔被定义为提交给责任保险公司的任何书面患者赔偿请求，无论是由患者，家属还是医院发起。这是第一项涉及两个中心在一个州的研究，包括对照组。

在CARe实施后，该团队发现实施社区医院和学术医疗中心的新索赔率显着下降，这一变化在未实施CARe的医院中未见。 CARe实施后，两个学术医疗中心的防御成本均显着下降。此外，所观察到的总责任成本和任何医院的每个付费索赔的平均赔偿金额没有重大变化。

“我们希望通过这些调查结果，更多医院将更有信心，与患者就错误和伤害进行公开沟通不会产生更大的责任风险，”Kachalia说。

在其特刊中，卫生事务部还发表了医学博士David Bates和医学博士Gordon Schiff关于患者安全问题的论文：

贝茨的论文，“人类安全的二十年：对患者安全的进展和新兴优先事项的评估”，回顾了医学研究所的“To Err Is Human”报告，该报告最初将患者安全问题引入公众视线 20年前。论文审查的一些领域包括不断发展的患者安全问题识别，医院获得性感染的有效干预措施的开发和调整，以及新的安全风险领域的出现，包括诊断错误和与技术相关的问题。

在Schiff的题为“加强电子处方安全的处方”的论文中，他和一组临床医生，通信安全和健康IT专家概述了六个步骤和改进领域，以便更安全，更简单的电子处方系统，可以减少错误更好的成本效益。

来源: brighamandwomens

科学家们想出了测量胎儿心脏电活动的方法

将电极放置在患者的胸部区域以记录心脏电活动 - 例如确定心律是否如此不规则以至于需要治疗;一种医学检查，ECG可作为诊断工具。

当涉及检查胎儿心脏电活动时并不是这样 - 显而易见的原因是不可能将电极放置在胎儿的胸部区域，这使得ECG在这种情况下是不可行的。相反，医生通常会通过进行超声扫描来试图获得心脏电活动的印象;然而，如果心脏出现什么问题，它将无法提供准确的答案。被打得快或太慢。

在可预见的未来，由于哥本哈根大学的两组科学家：来自Niels Bohr研究所（NBI）的量子光学（Quantop）和分别来自生物医学科学系。

在一份研究论文中 - 两组刚刚在“科学报告”杂志上发表 - 他们描述了一项实验，该实验表明确实可以详细了解胎儿心脏电活动。也就是说，如果你自己将一团铯原子锁在密闭的玻璃池中。

“我们的下一个挑战是将这种技术融入诊断传感器 - 这是可行的”，Quantop助理教授Kasper Jensen说。

Kasper Jensen和Quantop的负责人Eugene Polzik教授一直负责实验，只要通过锁定的铯原子进行测试即可。而生物医学科学系副教授Bo Hjorth Bentzen则协调了该实验的生物学部分 - 其中包括使用离体豚鼠心脏。

原子云

锁定的铯原子云是专为观察和测量而定制的技术的基石，Eugene Polzik和他的团队在Quantop已经多年改进 - 并应用于许多任务。

简而言之，该技术允许在量子水平上进行极其精确的观察和测量 - 如果某些波长的激光通过锁定的原子云传输。 Quantop目前参与的一个项目旨在通过“原子云原理”提高引力波探测器的容量。

“锁定的铯原子能够检测到非常小的磁场。这就是为什么我们也开始研究这种技术作为测量胎儿心脏电活动的可能方法 - 通过孕妇的腹部。我们的实验证明了这一点。确实可能 - 我们在科学报告的文章中也得出结论，“卡斯帕尔詹森说。

GUINEA-PIG HEARTS

为了进行实验，Quantop科学家需要他们可以测量的心脏 - 这些心脏由副教授Bo Hjorth Bentzen及其生物医学科学系的团队提供。

Bo Hjorth Bentzen说，他们选择的豚鼠心脏大小与人胎儿的大小相似，大约20周的孕龄 - 在许多其他方面也非常适合这种实验。心律分析：

“豚鼠的心脏节律与人类胎儿的心律相当接近 - 许多调节豚鼠心脏功能的蛋白质类似于人类的相应蛋白质”。

在实验期间，生物医学科学系的科学家按照丹麦兽医和食品管理局批准的方案对总共六只豚鼠实施了安乐死。通过手术将心脏从动物身上移除，冷却 - 然后运送到几百米外的NBI的Quantop实验室。

在Quantop，心脏逐渐升温至体温 - 然后放入有机玻璃室中，以盐溶液的形式持续供应氧气和水。这种环境使得豚鼠的心脏开始跳动 - 这通常会在接下来的三到四个小时内发生。

该设备被放置在磁屏蔽后面，以便保持所有外部电磁活动 - 当心脏跳动时，科学家测量了器官通过树脂玻璃壁的电活动。

通过以这种方式测量 - 在大约一厘米的距离并且不将电极连接到心脏上 - Quantop科学家模仿了通过直接放置在孕妇腹部上方的仪器记录胎儿心脏电活动的情况。

为了证明该设备能够检测出由心脏问题引起的电信号，生物医学科学系的科学家团队向盐溶液添加了一种化学物质，该溶液不断被泵入树脂玻璃室。这种化学物质改变了心脏中的电信号 - （引发类似于与长QT综合征相关的反应，遗传性心脏病） - 系统也完全能够检测到。

未来的治疗

基于NBI方法对胎儿进行心电图检查的新设备可能对未来的治疗产生重大影响，Niels Vejlstrup医学博士，医学博士，以及Rigshospitalet心脏病科胎儿心脏病治疗专家在哥本哈根：

“这种设备可能会产生与AV阻滞相关的差异 - 这是一种阻断心脏某些电脉冲的罕见疾病。如果母亲患有狼疮或干燥综合症，可能会在胎儿中发生AV阻滞 - 如果医生怀疑一个胎儿正在开发AV阻滞，他们将开始医学治疗母亲以保护胎儿。但是，目前我们只有一个选择来评估胎儿的心脏传导系统实际上有多严重受损 - 即做超声波扫描。这种方法充满了不确定性 - 当你直接测量胎儿心脏电活动时，情况并非如此“，Vejlstrup博士说。

Niels Vejlstrup说，Rigshospitalet热衷于参与临床试验，以开发新方法 - 并补充说，该方法在诊断所有其他类型的胎儿心律紊乱时同样有益。

在室温下

世界各地的科学家们正在开发先进的测量系统 - 在某些情况下基于超导体或使用铷（一种化学元素）。然而，这些方法需要极端温度 - 在-273.15℃接近绝对零度，或在+ 200℃附近。

“在这两种情况下，温度都会使技术从”正好“纳入设计用于检测胎儿心律的设备。另一方面，我们的设备在室温下运行 - 这在这方面是一个优势。我们估计在三年医生可以开始使用我们的设备测量胎儿的心脏电活动，“Kasper Jensen说。

该方法背后的原理也适用于其他形式的生物登记和检查，他说：“例如，在寻找癫痫症状时测量大脑活动”。

来源: nbi

FDA授权两种设备在手术过程中提供甲状旁腺组织的实时定位

今天，美国食品和药物管理局允许销售两种装置，这些装置可在外科手术过程中提供甲状旁腺组织的实时定位，例如甲状腺切除术（切除全部或部分甲状腺的手术）和甲状旁腺切除术（手术切除一个或多个甲状旁腺））。

“对于一些患有甲状旁腺疾病的患者，治疗可能意味着手术，”FDA设备和放射健康中心外科手术设备部主任Binita Ashar说。 “在手术过程中实时识别甲状旁腺组织可以为外科医生提供有价值的信息，帮助保护健康组织或去除病变组织。”

甲状旁腺组织中的紊乱，即与甲状腺相邻的组织，通常通过外科手术治疗以去除部分甲状腺或甲状旁腺组织。甲状旁腺功能亢进或甲状旁腺激素的过量产生是甲状旁腺疾病最常见的疾病，每年约有100,000名美国人被诊断出来。对于治疗甲状旁腺功能亢进或其他疾病的外科医生，在手术过程中，甲状旁腺组织在视觉上难以定位并与附近的组织区分开来。

Fluobeam 800临床成像设备用于辅助甲状旁腺的成像，并可用作辅助方法，以帮助外科医生在手术期间目视定位甲状旁腺组织。当暴露于设备的光源时，甲状旁腺组织会发出荧光发光，避免使用造影剂。该装置先前被清除为用于捕获和观察荧光图像以用于血流视觉评估的成像系统，作为评估组织灌注的辅助方法。

甲状旁腺检测PTeye系统通过使用发射荧光的探针帮助在手术期间检测甲状旁腺组织。组织检测基于甲状旁腺组织如何对荧光作出反应。当检测到甲状旁腺组织时，系统提供音频和视觉显示以指示其存在。

任何一种装置的使用都旨在帮助而不是取代经验丰富的视觉评估，以识别甲状旁腺组织以及活检以确认每个标准护理的甲状腺组织。该系统不用于确认甲状旁腺组织或腺体的缺失，仅用于帮助外科医生定位潜在的甲状旁腺组织或腺体。

对于Fluobeam 800，FDA审查了五项经同行评审的已发表研究的数据，其中一项研究比较了无意中去除健康甲状旁腺组织时发生的术后低钙血症（PH）或血液中钙的暂时减少。。在使用该装置进行手术的93名患者中，5％的患者在手术后经历了波动的PH，而在没有该装置的情况下手术的153名患者中有21％。

对于PTeye系统，FDA审查了81名使用该装置进行手术的患者的单盲研究数据。结果表明，与组织学相比，PTeye可以正确识别甲状旁腺组织的存在率93％的时间并正确识别甲状旁腺组织的缺失与97％的专家术中可视化相比，总体准确度为96 百分。

Fluobeam 800和PTeye分别进行了审查，但同时根据FDA的De Novo上市前审查途径进行了审查，这是一些新型低风险和中等风险设备的监管途径，并且之前没有合法销售的设备。

美国食品和药物管理局授予Fluobeam 800 Clinic Imaging Device对Fluoptics的上市许可。

FDA授予AiBiomed甲状旁腺检测PTeye系统的上市许可。

来源: fda

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