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标题: FDA 要求促性腺激素释放激素GnRH激动剂必须标明具有潜在的致心脏病和糖尿病的风险警示 [打印本页]

作者: 大江 时间: 2010-10-28 10:11
标题: FDA 要求促性腺激素释放激素GnRH激动剂必须标明具有潜在的致心脏病和糖尿病的风险警示
华尔街日报/道琼斯通讯社于十月二十一日报道：为让前列腺肿瘤缩小，医学界往往采用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂这类制品来降低雄性激素水平，但该类药物同时也可能会增加发生糖尿病和心血管疾病的风险。因而，目前食品药品监督管理局（FDA）正要求市场上销售的此类药物的说明书上必须强调这些风险。目前市场上该类药物的商品名和通用名包括以下几种：Zoladex (goserelin), Lupron (leuprolide), Trelstar (triptorelin), Vantas (histrelin), 和 Synarel (nafarelin)等。
今日医学新闻（MedPage Today ）于十月二十日报道：今年二月，“美国心脏病学会，美国泌尿科学会和美国肿瘤学会发布建议性警告以警示采用雄激素去势疗法（androgen deprivation therapy, ADT）治疗前列腺癌的男性人群罹患糖尿病、心肌梗死、中风和猝死的风险增大。GnRH是ADT最常用的药物。但是，学会并未向临床医生提供针对性的指南提示何时可用ADT疗法，而何时不该使用之。”
健康日报（HealthDay）于十月二十日报道： FDA因此于五月采取行动并“宣布……他们正在重新审视GnRH激动剂”。在今春早些时候FDA发布声明之后，Mount Sinai 医学院的Nelson Neal Stone医生说： “研究表明使用激素疗法的晚期前列腺癌患者罹患代谢综合征和一系列心脏病症状的双重风险。”故而，“Stone医生希望患者在知道这个情况之后能促使他们去审视自己的饮食和锻炼情况。”不过就目前而言，“他说患者不应停止其激素治疗，而应该尽其所能地通过改变生活方式来降低其发生心血管疾病和糖尿病的风险。”
不过，医景网（Medscape ）于十月二十日指出：“对于罹患心脏病和糖尿病的风险与雄激素去势疗法之间关联的争论并没有停止。一位从事前列腺癌治疗的肿瘤学家最近在医景医学新闻（Medscape Medical News）的采访中即为该疗法的安全性做了辩护。” 这位来自于位于加利福尼亚的前列腺癌研究所的医学博士Mark Scholz说：“如果能警惕体重的增加，并且定期监测血糖，当前并没有可以信服的证据表明激素治疗可导致寿命缩短，或者引起更多次数的心肌梗死。”
医师网（WebMD ）于十月二十日报道：不管怎么说，虽然“所有这些药物都还会在市场上”，它们“将被要求加上新的警示说明”。“FDA说此类药物导致糖尿病或心脏病/中风的风险看上去比较小，”但是“最近的研究还是提示医生应该监测使用这类药物的男性患者的血糖水平，并且注意观察其是否有心脏病的征象。”

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