FDA同意扩展“植入性心脏再同步治疗除颤仪”适应症
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美联社9月17日报道,美国FDA批准了波士顿科学公司的三种植入性心脏再同步治疗除颤仪“作为伴有左束支传导阻滞的轻微的或无临床症状的心衰病人治疗的 新指征”。在之前,这种仪器“只能用于治疗更加严重的心衰病人”。
华尔街日报9月17日指出,增加的许可是基于一项在美国、欧洲、加拿大和以色列的1820例病人中进行研究。该研究发现,这种仪器可以延缓无明显症状或轻微心衰病人的心衰病程。
Bloomberg 新闻(9月17日)注意到,FDA说明:“除了药物治疗之外,该仪器现在也可以被用于伴有左束支传导阻滞(当左心室的收缩或活动被延迟时即发生)的轻微心衰病人。”
此外,Heartwire (9月16日)也提到了这个新闻。
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