温 冰 王文治 陈 璧 贾赤宇 柴家科 王世岭
笔者在1997年10月～1998年4月，共治疗烧伤（深Ⅱ度及Ⅲ度）患者120例，采用胶原酶（爱疗素）软膏与凡士林纱布作对照观察，报告如下。
临床资料 120例烧伤患者随机分成两组，见表1。治疗方法：采用局部消毒后以等渗盐水湿润创面，在创面上涂一层2mm厚的胶原酶软膏，再以湿盐水纱布与棉垫覆盖。对照组湿润创面后以凡士林纱布、湿盐水纱布与棉垫覆盖。两组病人均每日换药1次。观察方法：研究过程中新出现的任何症状及疾病均视为不良反应并评价相关性。两组病例于治疗开始第0，4，7，11，14天测量伤口面积及坏死组织所占比例。结果：（1）坏死组织的清除：试验组中所有病例均于14天内完成坏死组织的清除，平均清除时间（7.87±2.83）天。对照组中无一例完成坏死组织清除。试验组有效率为100%，对照组有效率6.7%(P<0.01)，见表2。（2）伤口面积缩小。试验组有效率为18.3%，对照组有效率为5%（P<0.05），见表2。（3）不良反应：120例中无一例发生恶心、腹部不适、局部及全身皮疹等不良反应。
表1 120例患者一般情况统计
组别 例数 年龄(岁) 性别
（男/女） 体重(kg) 烧伤面积
(cm2) 伤口存在时间
(1d) 烧伤深度 部位
Ⅲ度 深Ⅱ度 头部 颈部 躯干 上肢 下肢 臀部
治疗组 60
35.38±12.11
31/29
62.55±11.46
37.19±23.00
10.82±7.51
57
3
4
1
10
18
25
2
对照组 60 34.10±11.27 32/28 60.48±10.57 39.68±24.70 12.42±8.15 55 5 7 2 9 15 26 1
表2 120例患者的疗效对比
组别 坏死组织清除 伤口面积缩小
有效例数 有效率(%) 有效例数 有效率(%)
治疗组 60
100.0
11
18.3
对照组 4 6.7 3 5.0
讨论 坏死组织覆盖伤口可影响愈合，并可能导致全身感染。而坏死组织是被胶原固定于伤口底部的，因此，分解胶原有利于坏死组织的脱落。人类胶原酶可使胶原断裂成2个片段，从而可以被其他特异性较差的蛋白酶进一步降解。在二级伤口中，内源性胶原酶的数量和活性受到影响，故补充外源性胶原酶便有必要。爱疗素是一种能特异性裂解人类胶原的外源性胶原酶。本试验显示，爱疗素用于二级伤口换药较对照组可明显缩短坏死组织清除时间。我们认为，爱疗素可作为酶性清创的首选方法。本试验虽然时间较短，但爱疗素组在促进伤口愈合中，仍然观察到18.3%的有效率，与对照组差异显著。故提示爱疗素有促进伤口愈合的作用，与文献报道相符。
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