杨庆 吴少平 阎向东
提要 温馨消毒液为以7种植物药提取物为主与植物油配制的皮肤消毒剂。经试验，对小鼠经口LD50>5000mg/kg，对家兔眼粘膜有轻度刺激性。对家兔皮肤多次涂抹，皮肤刺激指数按《消毒技术规范》评为9.5，判为无明显刺激性。
关键词 植物消毒剂 急性毒性 皮肤刺激性 粘膜刺激性
EXPERIMENTAL OBSERVATION ON TOXICITY OF WENXINdISINFECTION SOLUTION
〔Yang Qing， et al. Beijing Municipal Sanitary and Anti-epidemic Station, Beijing 100013〕
Abstract Wenxindisinfection Solution is a skindisinfectant prepared mainly from 7 kinds of extracts of medicinalherbs and vegetable oil. It was indicated that its oral LD50 in mice was >5000mg/kg and it was mildly irritative to conjunctiva of rabbit. When it was applied repeatedly to rabbit skin, thedermal irritation index was assessed as 9.5 according to “Disinfection Technical Guideline”, which is considered as no significant irritation.
Key words herbaldisinfectant acute toxicity dermal irritation mucosal irritation
温馨消毒液系用于皮肤的植物消毒剂，为含苦参、菊花、干姜等提取物与红花油、辣椒油、胡椒油、花椒油等成分各10%的植物油溶液。我们在实验室内对其急性毒性及刺激性进行了试验观察。现报告结果于下。
1 方法
1.1 急性毒性试验
采用概率单位法。试验动物为体重18～22g的昆明种小鼠。试验时，将100只小鼠（雌、雄各半）随机分为5组（每组雌、雄各10只），分别按1000、2000、3000、4000与5000mg/kg 体重的剂量给药。用植物油将原药稀释成100、200、300、400与500mg/ml5种浓度，分别向各组小鼠按0.1ml/10g 体重经口一次灌胃。随后观察14d ，记录中毒症状与死亡情况，计算LD50。
1.2 一次眼刺激试验
试验用体重为2.0～2.5kg的大耳白种家兔（与上述小鼠均由军事医学科学院实验动物中心提供）进行。取消毒液原液0.2ml滴入4 只雌性家兔一侧眼结膜囊内，另一侧眼为不滴药对照。滴后，使眼被动闭合4s，再用生理盐水冲洗干净。于其后6、24、48、72h分别观察、记录眼局部反应，于第4 、7日观察恢复情况。
1.3 多次皮肤刺激试验
于试验前24h，将4只家兔背部脊柱两侧的毛去掉各约3.0cm×3.0cm，暴露皮肤。将0.2ml消毒液原液涂抹在一侧皮肤上，涂抹面积为2.5cm×2.5cm，另一侧皮肤不涂药作为对照。每天涂抹药液一次，连续涂抹14次。每天观察皮肤反应并评分。14d后，用角膜环钻取涂抹部位及对照部位皮肤，作病理组织学检查。
2 结果
2.1 急性毒性
给药后14d内无小鼠死亡，雌、雄性小鼠急性经口LD50均>5000mg/kg。据我国《消毒技术规范》（卫生部，1991，下简称《规范》）急性毒性分级标准，温馨消毒液为实际无毒类物质。
2.2对家兔眼粘膜刺激性
经药液作用后6h，4只兔眼结膜均出现轻度充血、水肿、分泌物，平均刺激积分为5.5，48h后者均<5（表1）。按《规范》评价标准，该液有轻度刺激性。
表1 温馨消毒液对家兔眼粘膜刺激试验结果
兔编号 作用后不同时间刺激积分
6h 24h 48h 72h 4d 7d
1 6 4 2 0 0 0
2 6 4 2 0 0 0
3 6 4 2 0 0 0
4 4 4 2 0 0 0
平均刺激指数 5.5 4.0 2.0 0.0 0.0 0.0
2.3对家兔皮肤刺激性
连续抹药至3d，家兔皮肤出现轻度红斑，连续抹药9d出现水肿反应。按《规范》方法计算，皮肤刺激指数为9.5（表2）。病理组织学检查积分为3（表3），属无明显刺激性。若按我国现行《化妆品安全性评价程序和方法》计算，不除以实验动物数，则皮肤刺激指数为38，因其>30，属有明显刺激性。
表2 温馨消毒液对家兔皮肤多次刺激试验结果
涂药天数 试验组刺激反应积分 对照组刺激反应积分
（d） 红斑 水肿 合计 红斑 水肿 合计
1 0 0 0 0 0 0
2 0 0 0 0 0 0
3 2 0 2 0 0 0
4 2 0 2 0 0 0
5 3 0 3 0 0 0
6 5 0 5 0 0 0
7 7 0 7 0 0 0
8 5 0 5 0 0 0
9 1 2 3 0 0 0
10 1 2 3 0 0 0
11 1 1 2 0 0 0
12 1 1 2 0 0 0
13 1 1 2 0 0 0
14 1 1 2 0 0 0
总积分 30 8 38 0 0 0
注：每天涂药1次。表中数据为4只家兔试验结果。刺激指数为9.5。
表3 温馨消毒液对家兔皮肤多次刺激试验病理反应积分
兔编号 组别 棘层
增厚 颗粒层
增厚 角质层
增厚 其它表
皮改变 真皮
改变 合计
1 试验 1 0 0 0 0 1
对照 0 0 0 0 0 0
2 试验 1 0 0 0 0 1
对照 0 0 0 0 0 0
3 试验 1 0 0 0 0 1
对照 0 0 0 0 0 0
4 试验 0 0 0 0 0 0
对照 0 0 0 0 0 0
总积分 试验 3 0 0 0 0 3
对照 0 0 0 0 0 0
3 讨论
《规范》中对多次皮肤刺激评价标准原引用《化妆品安全性评价程序和方法》。卫生部在沈阳召开《化妆品安全性评价程序和方法》研讨会时，会上对多次皮肤刺激评价标准，强调在计算皮肤刺激指数时不应除以实验动物数，以使评价近于实际。然而，《规范》仍在计算时除以实验动物数，常使消毒产品的刺激性评价偏好。为此建议，将《规范》中相应计算亦改为不除以实验动物数。
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