顾健 丁萍
提要 采用与试验菌片对比检测法，对2种国产环氧乙烷化学指示卡指示环氧乙烷灭菌效果的准确性进行了试验观察。结果，在温度为54±2℃，相对湿度为60％±10％的条件下，以环氧乙烷600±30 mg/L进行灭菌处理后，枯草杆菌黑色变种芽胞被杀灭，检测注射器达到无菌，2种指示卡均由原红色变为标准蓝色；因作用时间不够（7.5 min）不能将细菌芽胞杀灭，或以无环氧乙烷的相同温、湿度作用时，则均保持原红色。因此，其指示结果可靠。
关键词 环氧乙烷灭菌 效果检测 化学指示卡 细菌芽胞 枯草杆菌黑色变种
EXPERIMENTAL OBSERVATION ON APPLIED EFFICACY OF CHEMICAL INDICATOR OF ETHYLENE OXIDE MADE IN CHINA
Gu Jian Ding Ping
（Jiangsu Provincial Sanitary and Anti-epidemic Station, Nanjing 210009）
Abstract Method of comparative examination with test bacterial carrier was used to observe experimentally the accuracy of two kinds of China-made chemical indicators of ethylene oxide in indicating the germicidal efficacy of ethylene oxide. The results indicated that under conditions of 54±2℃ and relative humidity of 60%±10%, after sterilization treatment with ethylene oxide 600±30 mg/L, the spores of Bacillus subtilis var. niger on the bacterial carrier were killed, the test syringes were sterilized and the colors of both chemical indicators changed from original red to standard blue. When the sterilization time was not long enough (7.5 min) to kill the bacterial spore or treatment with the same temperature and relative humidity in the absence of ethylene oxide, the color of the indicators remained to be red. Therefore, the results of indication are reliable.
Key words ethylene oxide sterilization examination of efficacy chemical indicator bacterial spore Bacillus subtilis var. niger
为了解2种国产环氧乙烷化学指示卡指示环氧乙烷灭菌效果的准确性，我们在3个环氧乙烷消毒车间进行了应用观察，并与3 M环氧乙烷指示卡作比较。现将结果报告如下。
1 方法
所试指示卡为Y-P牌环氧乙烷化学指示卡、洁王牌环氧乙烷化学指示卡（均为红色，环氧乙烷灭菌后变蓝色指示达到灭菌）与3 M环氧乙烷化学指示卡（原为黄色，环氧乙烷灭菌后变红色指示达到灭菌）。试验生物指示剂为枯草杆菌黑色变种（ATCC 9372）芽胞菌片（由军事医学科学院微生物流行病研究所提供者称“菌片1”，江苏省卫生防疫站提供者称“菌片2”）。试验时，在装有小包装一次使用性输液器和注射器的15 m3自动控制式环氧乙烷灭菌柜内，分别于物品上、中、下层的内、中、外点（共9点）布放化学指示卡、菌片。试验在灭菌柜内温度为54±2℃，相对湿度为60％±10％，环氧乙烷浓度为600±30 mg/L的条件下进行。作用至预定时间，取出化学指示卡、菌片及注射器。观察化学指示卡颜色；将菌片投入5 ml营养肉汤中，置37℃培养7 d，观察结果（同时以未经灭菌的菌片为阳性对照，未放菌片的营养肉汤为阴性对照）；对一次使用性注射器作无菌检测。
为观察化学指示卡指示环氧乙烷的特异性，进行了柜内温、湿度相同，但无环氧乙烷的空白试验。作用至灭菌时间，取出化学指示卡，与未用过的化学指示卡颜色作比较。
2 结果
2.1 指示灭菌的效果
灭菌试验结果表明，在试验条件下，Y-P牌与洁王牌环氧乙烷化学指示卡颜色均由红色变蓝色，3 M环氧乙烷化学指示卡颜色由黄色变为红色，均与灭菌处理后标准色块颜色一致（表1）。菌片经37℃培养7 d，均为阴性（阳性对照培养24 h均为阳性，阴性对照培养7 d均为阴性）。一次使用性注射器经无菌试验检查均无菌生长。
2.2 指示达不到灭菌的效果
试验结果，在作用7.5 min时，菌片1的阳性率为77.77％，菌片2的崐阳性率为88.88％（表2）。Y-P牌环氧乙烷化学指示卡与洁王牌环氧乙烷化学指示卡颜色仍为红色，3 M环氧乙烷化学指示卡颜色仍为黄色，均与未经灭菌处理前颜色一致。
表1 3种化学指示卡指示环氧乙烷灭菌效果的
比较
产品名称 柜内布 不同布放点的颜色变化情况
放层次 内 中 外
Y-P牌环氧乙烷
上 蓝色 蓝色 蓝色
化学指示卡
中 蓝色 蓝色 蓝色
下 蓝色 蓝色 蓝色
洁王牌环氧乙烷
上 蓝色 蓝色 蓝色
化学指示卡
中 蓝色 蓝色 蓝色
下 蓝色 蓝色 蓝色
3 M环氧乙烷
上 红色 红色 红色
化学指示卡
中 红色 红色 红色
下 红色 红色 红色
注: 3 M环氧乙烷化学指示卡未经灭菌处理时原标准色为黄色，灭菌处理后标准色为红色；其他2种卡原标准色为红色，灭菌后标准色为蓝色。柜内温度为54±2℃，相对湿度为60％±10％，环氧乙烷浓度为600±30 mg/L。结果经3次试验重复。
表2 菌片检测环氧乙烷作用7.5 min的效果
产品名称 柜内布放层次 不同布放点的菌片阳性率(%) 平均阳性率(%)
内 中 外
菌片1
上 66.67 50.00 66.67
中 50.00 100.00 66.67
下 100.00 100.00 100.00 77.77
菌片2
上 83.33 100.00 66.67
中 66.67 100.00 83.33
下 100.00 100.00 100.00 88.88
注: 柜内温度为54±2℃, 相对湿度为60％±10％，环氧乙烷浓度为600±30 mg/L。阳性对照培养24 h均为阳性, 阴性对照培养7 d均为阴性。结果为3次试验平均值。
2.3 空白试验结果
试验表明，经54±2℃、相对湿度60％±10％作用后，3种环氧乙烷化学指示卡颜色基本未变，与未放置柜内者颜色基本一致。
3 结语
通过对国产Y-P牌及洁王牌2种环氧乙烷化学指示卡的应用效果观察，表明在灭菌柜温度为54±2℃，相对湿度为60％±10％，以600±30 mg/L环氧乙烷灭菌处理后，其颜色均由红色变为蓝色（与标准色块颜色一致），同时布放的枯草杆菌黑色变种芽胞菌片培养均为阴性，注射器经检测为无菌；当作用时间不够（7.5 min）时，菌片培养的阳性率为77.77％与88.88％，2种国产环氧乙烷化学指示卡颜色仍为未经灭菌处理前的红色；经无环氧乙烷的同样温、湿度作用后，两者亦均不变色。因此，其所指示的环氧乙烷灭菌效果是可靠的，且与3 M环氧乙烷化学指示卡效果一致，但价格明显较低。
更多相关文档请点击>>效果(1000)应用(3009)试验(780)红色(49)环氧(8)蓝色(6)化学(290)指示(29)观察(3338)国产(102) |
|
