首页
Portal
订阅
产品资料
医疗器械
外科训练
医学论坛
BBS
关于我们
联系我们
登录
立即登录
立即注册
其他登录
QQ
微信
帖子
搜索
本版
文章
帖子
用户
本版
文章
帖子
用户
首页
Portal
订阅
产品资料
医疗器械
外科训练
医学论坛
BBS
关于我们
联系我们
账号
自动登录
找回密码
密码
登录
注册
外科
内科
第三
第四
中医
辅助
执业
教育
专区
好友
帖子
收藏
淘帖
分享
记录
留言板
门户
导读
排行榜
设置
我的收藏
退出
珍屯医学
»
医学论坛
›
专区
›
站务
›
2010年FDA批准的新药
返回列表
2010年FDA批准的新药
[复制链接]
作者:
康乐
|
时间:
2010-12-30 11:34:24
|
阅读:721
|
显示全部楼层
2010年1月至6月美国FDA批准的和新治疗性单抗2 项、新重组治疗性蛋白2项、新纯化生物制品2项、新细胞
免疫
治疗产品1项、新疫苗2项和新实体分子4项。合计21项。
下面逐项介绍,欲知详细资料可阅读使用说明书和阅读原文读者可点击连接地址,读完,关闭可返回本文。
一、新治疗性单抗
1.1 商品名:Actemra
专有名:tocilizumab
批准日期:2010/1/8
公司:Genentech USA, Inc.
治疗适应证:类
风湿
性关节炎
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs
/63793260.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.gene.com/gene/products
/information/actemra/pdf/pi.pdf
1.2. 商品名:Prolia
专有名:denosumab
批准日期:2010/6/1
公司: Amgen Inc.
治疗适应证:骨质疏松症
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/65114184.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010
/125320s0000lbl.pdf
二、新重组治疗性蛋白
2.1 商品名VPRIV
专有名:重组葡萄糖苷酯酶 [velaglucerase alfa]
公司:Shire plc
批准日期:2010/2/2
治疗适应证:高歇氏病
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/64211279.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.vpriv.com/pdfs/VPRIV_Full_Prescribing_Info.pdf
2.2 商品名:Lumizyme
专有名:重组阿葡糖苷酶α[alglucosidase alfa]
批准日期:2010/5/24
公司: Genzyme Corporation
治疗适应证:庞贝氏症
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/64894348.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.accessdata.fda.gov/dr ... /2010/125291lbl.pdf
三、纯化新生物制品
3.1 商品名:Xiaflex
专有名:溶组织棱状芽胞杆菌胶原酶[collagenase clostridium histolyticum]
批准日期:2010/2/3
公司:BioSpecifics Technologies Corp.
治疗适应证:掌挛缩
阅读简介:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/61362388.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.xiaflex.com/docs/pi_medguide_combo.pdf
3.2 商品名:Hizentra
专有名:免疫球蛋白皮下(人),20%液体[Immune Globulin Subcutaneous (Human), 20% Liquid]
公司: CSL Behring
批准日期:2010/3/4
治疗适应证:免疫缺陷症
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/67866961.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines
/BloodBloodProducts/ApprovedProducts/LicensedProductsBLAs/FractionatedPlasmaProducts/UCM203150.pdf
四、新疫苗
4.1 商品名:Menveo
专有名:脑膜炎球菌结合疫苗[meningococcal conjugate vaccine]
公司:Novartis vaccines and Diagnostics
批准日期:2010/2/19
适应证:脑膜炎
阅读简介:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/61846114.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines
/ApprovedProducts/UCM201349.pdf
4.2 商品名:Prevnar 13
专有名:
肺
炎球菌13价结合疫苗白喉(CRM197蛋白) (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine [Diphtheria CRM197 Protein])
公司: Wyeth Pharmaceuticals Inc.
批准日期:2010/2/24
适应证:肺炎
阅读简介:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/59995266.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines
/ApprovedProducts/UCM201669.pdf
五、新细胞免疫治疗产品
商品名:Provenge
专有名:sipuleucel-T
批准日期:2010/4/29
治疗适应证:前列腺癌
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/62865902.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines
/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/UCM210031.pdf
六、新分子实体
6.1 商品名:Victoza
专有名:利拉鲁肽[liraglutide]
批准日期:2010/1/25
公司:Novo Nordisk A/S
治疗适应证:糖尿病
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/64066021.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010
/022341lbl.pdf
6.2 商品名:Asclera
专有名:聚多卡醇polidocanol为静脉使用注射剂[ (polidocanol) Injection, for intravenous use]
批准日期:2010/3/25
公司:Chemische Fabrik Kreussler & Co.
治疗适应证:无并发症细静脉曲张
阅读使用说明书:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/67719538.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://www.accessdata.fda.gov/dr ... /2010/021201lbl.pdf
6.3. 商品名:Natazia
专有名:地诺孕素和雌二醇戊酸酯[dienogest and estradiol valerate]
批准日期:2010/5/6
公司:Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
适应证:避孕
阅读批准简介:
http://protangzm28242.blogbus.com/logs/63265591.html
阅读专业人员处方资料原文:
http://berlex.bayerhealthcare.com/html/products/pi/natazia_pi.pdf
6.4 商品名:Jevtana
专有名:cabazitaxel
批准日期:2010/6/17
公司:Sanofi-aventis
治疗适应证:前列腺癌
回复
举报
返回列表
发表新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
注册
康乐
关注Ta
主题 778
帖子 640
积分 3486
此人很懒,什么也没留下。
•
执业医师考试心脏听诊及肺部听诊课件
•
胆囊3D解剖动画
•
讨论肛瘘手术方案附照片
•
卫生部医师资格考试委员会公告
•
乳腺癌术中定向放疗与术后全乳放疗的疗效比较(TARGIT-A试验):
•
烫伤秘方
•
肾脏病理入门视频
•
【贴图】肿瘤图片征集
阅读作者更多精彩帖子
热门问答
更多>
0
肋骨假关节
38人围观, 发布于2024-12-22
0
桶柄状半月板撕裂
41人围观, 发布于2024-12-23
0
距骨内侧穹窿剥脱性骨软骨炎
24人围观, 发布于2024-12-24
0
小型非骨化性纤维瘤(以前称为纤维皮质缺损)
28人围观, 发布于2024-12-25